GMP對離心機分離機設備的功能需求表現在GMP 標準對制藥七喜彩票的軟件和硬件設施都有著具體的嚴格規范,根據GMP 規范,用于生物工程和制藥工程的離心機分離機設備必須具有如下特點:
1.隔絕污染,離心機分離設備要有效防止外界的微生物污染物混入被分離物料;
2.設備表面光潔與物料不腐蝕,分離機設備和待分離物料接觸部分必須拋光至相應水平,焊縫經機械拋光后需經鈍化處理不允許有凹陷結構不會產生化學反應吸著滲透及氧化剝落等情況;
3.離心機結構能適應徹底清潔的需求,離心機在線清洗清洗(CIP)功能,即設備不需移動或拆卸即可進行有效清洗,以防物料與雜質積存。這是設備徹底清洗的必要條件;
4.離心機結構開蓋檢視方便,為了保證離心機內部的所有位置能進行充分檢查,離心機外殼蓋應有多種開啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋結構方便開蓋檢視;
5.離心機應具有防止靜電和靜電積累的功能,即機內應采用氮氣密封,通過補充與排空以保持離心機內的微正壓,從而達到整機的防爆要求,對于易氧化的特殊物料亦保證了質量安全;
6.離心機還應具有就地滅菌(SIP)的潔凈功能,保證所有與物料接觸的設備表面都可以在一定的蒸氣壓力下進行充分滅菌;
7.輔助在線檢測功能,采用遍布機身的傳感器執行器元件與中央控制器連接,實時掌握離心機狀態在離心機產生傷害振動時預報警,并做出相應的保護動作。